Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям образцов лекарственных препаратов:
«Тетравит» (серия 01 окт 2015 , срок годности 01 окт 2017) производства ООО Фирма «Гамма» Московская область, по показателям: Витамин Д3- менее 40 МЕ/мл (норма 25000 МЕ/мл), Витамин А- менее 40 МЕ/мл (норма 50000 МЕ/мл), Витамин Е- 0,36 мг/мл ( 20 мг/мл).
«Летозал», зарегистрирован в Республике Беларусь за № 3720-10-12 БПХФ (серия 111015 , срок годности 10.2017) производства ПК «БИОГЕЛЬ» Республика Беларусь, по показателю Витамин В12- 0,026 мг/см3 (норма 0,040-0,).
«Хелсивит» (серия 10316 , срок годности 02.2018) производства ООО «Фирма «Биоветсервис» г. Томск, по показателю Витамин А- 3125,5 МЕ/мл (норма 10000 МЕ/мл)
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий, необходимо изъять их из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.