Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям образцов лекарственных препаратов производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир:
- «Кальция хлорид 10%» (серия 9 , срок годности 09. 2018) по показателю «Массовая доля кальция хлорида» - 0,095 г/мл (норма 0,097-0,103 г/мл).
- «Новокаин 0,5%» (серия 10 , срок годности 10. 2018) по показателю «Массовая доля новокаина» - 0,00455 г/мл (норма 0,00485-0,00515 г/мл).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий, необходимо изъять их из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.