Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям образцов лекарственных препаратов производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир:
- «Окситоцин 10ЕД» (серия 101017, срок годности 10.2019) по показателю «пирогенность»- пирогенен ( норма должен быть апрогенным);
- «Новокаин 2%» (серия 010117, срок годности 01.2020) по показателю «массовая доля новокаина»- 0,0187 г/см 3 (норма 0,0194 г/см 3 );
- «Кальция хлорид 10%» (серия 010117, срок годности 01.2019) по показателю «массовая доля кальция хлорида»- 0,088 г/мл ( норма 0,097-0,103 г./мл);
- «Ихглюковит» (серия 010317, срок годности 03.2018) по показателям: «массовая доля аскорбиновой кислоты»- 1,73 % ( норма 1,8-2,2 %), «массовая доля этилового спирта»- 0,23% (норма 1,8-2,2%).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных лекарственных препаратов необходимо изъять их из обращения и обеспечить выполнение требований статей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» » в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.