О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Фото: www.ursn-nnov.ru

Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие  требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственного препарата: «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А,О,Азия-1» (серия 7421, срок годности   01.2019) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область ,  по показателям:

  -«иммуногенная активность-количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее»- в испытанной дозе для КРС вакцина содержит менее 3-х 50%-ных протективных доз (норма 3,0).

-«титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных) Ig SN 50/см 3 , не менее»- средний титр вируснейтрализующих антител рН в сыворотках крови животных, вакцинированных цельной вакциной в дозе 2,0 мл, через 21 день составил менее 1,5Ig SN 50/мл: тип А Аsia Iran 0,05-0,6 Ig, тип O PanAsia-2-0,8Ig, тип Аsia-1 Sindh-0,8-1,0Ig   (норма 1,5).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении  реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанного лекарственного препарата необходимо изъять его из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 
По теме
О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
03.05.2018
О возобновлении обращения  серий лекарственных препаратов - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
28.04.2018
О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
26.04.2018
 
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
26.04.2018
О профилактике кори            Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл информирует о регистрации случая кори в республике.
14.08.2018 Роспотребнадзор
За 7 месяцев 2018 г. в Республике Марий Эл обследовано на наличие ВИЧ 94595 человек, выявлено вновь 116 случаев ВИЧ-инфекции против 93 случаев за аналогичный период 2017 года,
15.08.2018 Газета Волжская Правда
Согласно экстренным извещениям (форма №58-1/у) о случаях острых отравлений спиртосодержащей продукцией, представленным лечебно-профилактическими учреждениями,
14.08.2018 Газета Волжская Правда
В Марий Эл ограбили директора строительной фирмы - Газета Ваш Новый День Марийские полицейские напоминают: не оставляйте свои вещи без присмотра. 30-летний директор строительной фирмы рассказал стражам порядка о краже 50 литров топлива, 12 напильников, бензопилы.
15.08.2018 Газета Ваш Новый День
Марий Эл присоединилась к показам Всемирного фестиваля уличного кино. Этот фестиваль уже полюбился кинозрителям.
10.08.2018 Газета Ваш Новый День
С улиц Йошкар-Олы исчезнут долгострои - Газета Ваш Новый День Фото Павла Старикова. Глава Марий Эл Александр Евстифеев осмотрел площадки долгостроев по улице Героев Сталинградской битвы и бульвару Данилова, а также на улице Пролетарской.
15.08.2018 Газета Ваш Новый День
15 августа Председатель Государственного Собрания Республики Марий Эл Минаков Ю.А.
15.08.2018 Государственное Собрание