О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

Фото: www.ursn-nnov.ru

Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие  требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственного препарата: «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А,О,Азия-1» (серия 7421, срок годности   01.2019) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область ,  по показателям:

  -«иммуногенная активность-количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее»- в испытанной дозе для КРС вакцина содержит менее 3-х 50%-ных протективных доз (норма 3,0).

-«титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных) Ig SN 50/см 3 , не менее»- средний титр вируснейтрализующих антител рН в сыворотках крови животных, вакцинированных цельной вакциной в дозе 2,0 мл, через 21 день составил менее 1,5Ig SN 50/мл: тип А Аsia Iran 0,05-0,6 Ig, тип O PanAsia-2-0,8Ig, тип Аsia-1 Sindh-0,8-1,0Ig   (норма 1,5).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении  реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанного лекарственного препарата необходимо изъять его из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 
По теме
О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
03.05.2018
О возобновлении обращения  серий лекарственных препаратов - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
28.04.2018
О приостановлении реализации серии лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
26.04.2018
 
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Управление Россельхознадзора  по Нижегородской области  и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает,
26.04.2018
Специалистами Управления Роспотребнадзора по Республике Марий Эл на 15.10.2018 года проверено 517 объектов, занятых оборотом мясной продукции, в том числе из мяса свинины, из них 401 предприятие розничной торговли,
20.10.2018 Газета Волжская Правда
Об усилении надзора за соблюдением температурного режима на социальных объектах   18.10.2018 г. В связи с установившейся в ряде регионов Российской Федерации низкой температурой воздуха,
18.10.2018 Роспотребнадзор
В связи с установившейся в ряде регионов Российской Федерации низкой температурой воздуха, а также в связи с началом эпидемического сезона по гриппу и ОРВИ,
19.10.2018 Газета Волжская Правда
Указом Главы Республики Марий Эл Александра Евстифеева №186 от 17 октября 2018 года с 17 октября 2018 г. установлены ограничительные мероприятия (карантин) по бешенству животных на территории с.
19.10.2018 Газета Волжская Правда
Согласно экстренным извещениям (форма №58-1/у) о случаях острых отравлений спиртосодержащей продукцией, представленным лечебно-профилактическими учреждениями,
18.10.2018 Газета Волжская Правда
В 14.31 20.10.2018 года в ОДС ФКУ «ЦУКС ГУ МЧС России по Республике Татарстан» по единому номеру вызова экстренных служб 112 поступило сообщение о сработке АПС в ТРК «Парк Хаус» по адресу: г. Казань, проспект Ямашева,
20.10.2018 Газета Волжская Правда
Сегодня оглашен приговор по уголовному делу о транспортном происшествии, в результате которого погиб ребенок и пострадала его бабушка - Прокуратура Сегодня, 19.10.2018, Йошкар-Олинский городской суд огласил приговор по уголовному делу в отношении 41-летней жительницы Йошкар-Олы, совершившей наезд на двух пешеходов, один из которых (ребенок) погиб на месте происшествия.
19.10.2018 Прокуратура
Йошкар-Олинский городской суд вынес приговор 19-летнему студенту. Во Всемирной паутине молодой человек нашел объявление о покупке фальшивых 5-тысячных купюр и заплатил продавцу интернет-магазина почти 13 тысяч рублей.
19.10.2018 Газета Ваш Новый День
19.10.2018, Йошкар-Олинский городской суд огласил приговор по уголовному делу в отношении 41-летней жительницы Йошкар-Олы, совершившей наезд на двух пешеходов, один из которых (ребенок) погиб на месте происшествия.
19.10.2018 Газета Волжская Правда
Юбилей республики: в приоритете - строительство набережной и реконструкция роддома - Газета Ваш Новый День Фото Михаила Винокурова и Павла Старикова. К 100-летию Марий Эл завершат строительство набережной реки Малая Кокшага в Йошкар-Оле и реконструируют перинатальный центр.
20.10.2018 Газета Ваш Новый День
Футбол в Марий Эл будет развиваться - Газета Ваш Новый День Так считает новое руководство федерации футбола республики. Новым руководителем федерации футбола Республики Марий Эл стал 41-летний Константин Ярыгин.
20.10.2018 Газета Ваш Новый День
20 октября пройдут Открытые соревнования Республики Марий Эл по акробатическому рок-н-роллу (отборочные соревнования для участия в Чемпионате и Первенстве Приволжского Федерального Округа).
20.10.2018 Газета Волжская Правда
В Управлении ГИБДД МВД по Республике Марий Эл состоялось совещание, на котором были подведены итоги работы дорожной полиции за 9 месяцев 2018 года.
20.10.2018 Газета Волжская Правда