Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям образцов лекарственного препарата «Хелсивит» производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томск:
- (серия 20316,срок годности 03.2018) по показателям: Массовая доля витамина В2- 0,38 мг/мл ( норма 1,13 мг/мл), Массовая доля витамина В5- 2,95 мг/мл (норма 3,45 мг/мл), Массовая доля витамина В9- менее 0,025 мг/мл (0,08 мг/мл) отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.
(серия 21015,срок годности 10.2017) по показателю: Массовая доля витамин А- 7147 МЕ/мл ( норма 10000 МЕ/мл, Массовая доля витамина В2- 0,41 мг/мл ( норма 1,13 мг/мл), Массовая доля витамина В5- 2,77 мг/мл (норма 3,45 мг/мл), Массовая доля витамина В9- менее 0,025 мг/мл (0,08 мг/мл) отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской области.
(серия 21015,срок годности 10.2017) по показателю: Массовая доля витамин А- 5807 МЕ/мл ( норма 10000 МЕ/мл, Массовая доля витамина В2- 0,37 мг/мл ( норма 1,13 мг/мл), Массовая доля витамина В5- 2,56 мг/мл (норма 3,45 мг/мл), Массовая доля витамина В9- менее 0,025 мг/мл (0,08 мг/мл) отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанной серии, необходимо изъять из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.